Эспа-липон

Товары не найдены

Эспа-липон: инструкция по применению

Производитель и страна происхождения
Состав
Формы выпуска
Действующее вещество
Показания к применению
Коды МКБ-10
Способы применения и дозировка
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Передозировка
Побочные действия
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Срок годности
Условия хранения
Особые указания
Список литературы

Производитель и страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения:
Esparma pharmaz.
Произведено:
Германия

Состав

1 амп.
этилендиаминовая соль тиоктовой кислоты 775.2 мг,
тиоктовая (α-липоевая) кислота 600 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и.

Формы выпуска

  • Концентрат для приготовления раствора
  • Таблетки покрытые оболочкой

Действующее вещество

Показания к применению

Диабетическая полиневропатия.

Коды МКБ-10

  • G63.2
  • G62.1 Алкогольная полиневропатия

Способы применения и дозировка

В/в (струйно медленно или капельно) вводят по 300-600 мг/сут.

Противопоказания

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможность применения Эспа-липона во время беременности определяется лечащим врачом. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет данных выделяется ли альфа-липоевая кислота с грудным молоком).

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы). При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в том числе тошнота, изжога, рвота.
При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Фармакокинетика

Тиоктовая кислота в высокой степени подвержена эффекту первичного прохождения через печень. Существуют значимые индивидуальные различия в системной доступности тиоктовой кислоты. Метаболизм тиоктовой кислоты происходит путем окисления боковых звеньев и слияния. Выделение осуществляется преимущественно почками.
У человека T1⁄2 в плазме крови составляет около 25 мин, суммарный клиренс для плазмы крови составляет 10–15 мл/мин·кг. На момент завершения 30-минутной инфузии в дозе 600 мг определяемый уровень в плазме крови составляет около 20 мкг/мл. Путем радиоактивной маркировки в ходе исследований на животных (крысы, собаки) выявлено преимущественное выделение 80–90% препарата в виде метаболитов. У человека наблюдается небольшое количество неизмененного вещества, которое выводится с мочой. Метаболизм происходит главным образом путем окислительного сокращения боковых звеньев (β-оксидация) и/или S-метилирования тиоловых групп.

Срок годности

3 года

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

При одновременном применении возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических средств.
При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение его эффективности.

Список литературы

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.