Дюфалак сироп слива 500мл

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

• Состав

  1 мл препарата содержит:
  Действующее вещество: лактулоза 667 г/л - 0,999 мл.
  Вспомогательные вещества: ароматизатор сливовый натуральный - 0,001 мл.

• Побочное действие

  В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
  В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
  В ходе плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов, получавших лактулозу, наблюдались следующие нежелательные эффекты с указанной ниже частотой: [очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000)], или они сообщались спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата [неизвестная частота (точная частота не может быть определена на основе имеющихся данных)].
  Иммунная система
  Частота неизвестна: гиперчувствительность.
  Желудочно-кишечный тракт
  Очень часто: диарея.
  Часто: метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
  Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка
  Частота неизвестна: сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема.
  Лабораторные и инструментальные данные
  Нечасто: нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
  При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

• Передозировка

  Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
  Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

• Способ применения и дозы

  Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.
  Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.
  Все дозировки должны подбираться индивидуально.
  Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
  В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
  Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
  Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик.
  Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
  Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
  Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата.
  Слабительный эффект может проявиться через 2—3 дня после начала приема препарата.
  

  Возраст	Начальная суточная доза	Поддерживающая суточная доза
  Взрослые и подростки	15-45 мл	15-30 мл
  Дети 7-14 лет	15 мл	10-15 мл
  Дети 1-6 лет	5-10 мл	5-10 мл
  Дети до года	До 5 мл	До 5 мл

  Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
  Для приема внутрь:
  Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.
  Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
  Для ректального введения:
  В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/ 700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор пока не станет возможным назначение препарата перорально. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
  Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
  Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

• Противопоказания

  - Галактоземия;
  - непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно -кишечного тракта;
  - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  - непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Меры предосторожности

  С осторожностью
  - ректальные кровотечения недиагностированные;
  - колостома, илеостома.

• Особые указания

  В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
  Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
  При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
  При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.
  Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа. Препарат может содержать сульфиты, исходя из способа производства. Препарат содержит пропиленгликоль (E1520). Совместное применение с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, например этанолом, может вызвать серьезные побочные эффекты у новорожденных.
  Длительный прием доз препарата, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
  При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
  Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
  Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

• Показания к применению

  - Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
  - Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
  - Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

• Фармакокинетика

  Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении дозах до 40—75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика
  Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
  Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
  При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
  Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

• Описание товара

  Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.

• Срок годности

  2 года.
  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Сироп [со сливовым вкусом], 667 мг/мл.
  По 500 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным ста