Периндоприл таб. 4мг №30

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с антигипертензивными средствами, миорелаксантами, средствами для анестезии возможно усиление антигипертензивного действия.
  
  При одновременном применении с петлевыми диуретиками, тиазидными диуретиками возможно усиление антигипертензивного действия. Выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта периндоприла. Повышается риск нарушения функции почек.
  
  При одновременном применении с симпатомиметиками возможно уменьшение антигипертензивного действия периндоприла.
  
  При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептиками) повышается риск развития постуральной гипотензии.
  
  При одновременном применении с индометацином уменьшается антигипертензивное действие периндоприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).
  
  При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.
  
  При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.
  
  При одновременном применении с лития карбонатом возможно уменьшение выведения лития из организма.

• Состав

  Состав ядра таблетки:
  
  Активное вещество: периндоприла эрбумин - 4,0 мг.
  
  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный -
  
  15.0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 69,0 мг; кросповидон - 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный -1,0 мг; магния стеарат - 1,0 мг.
  
  Состав оболочки таблетки: опадрай II зеленого (85F21738) - 3,0 мг (поливиниловый спирт - 40,000 %, титана диоксид - 24,345 %, макрогол - 3350 - 20,200 %, тальк - 14,800 %, индигокармин - 0,540 %, лак алюминиевый желтый -0,115 %).

• Побочное действие

  Со стороны дыхательной системы: возможен сухой кашель.
  
  Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, сухость во рту, нарушения вкуса.
  
  Со стороны ЦНС: головная боль, нарушения сна и/или настроения, головокружение; в отдельных случаях - судороги.
  
  Со стороны системы кроветворения: понижение уровня гемоглобина (особенно в начале лечения); редко - снижение числа эритроцитов и/или тромбоцитов.
  
  Со стороны почек: обратимое повышение уровня креатинина и мочевой кислоты.
  
  Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, эритема.
  
  Прочие: сексуальные расстройства.
  

• Передозировка

  Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водноэлектролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревога, кашель.
  
  Лечение: при выраженном снижении АД - придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК), по возможности - внутривенное введение раствора катехоламинов. При развитии выраженной брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии (в т.ч. атропином), показана установка искусственного водителя ритма. Необходимо контролировать жизненно важные функции и концентрации креатинина и электролитов в сыворотке крови. Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. Необходимо избегать использования высокопроницаемых полиакрилнитриловых мембран.

• Способ применения и дозы

  Начальная доза - 1-2 мг/сут в 1 прием. Поддерживающие дозы - 2-4 мг/сут при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже - 8 мг) - при артериальной гипертензии в 1 прием.
  
  При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

• Противопоказания

  Ангионевротический отек в анамнезе, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к периндоприлу.
  Применение при беременности и кормлении грудью
  Периндоприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
  Применение при нарушениях функции почек
  При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
  Применение у детей
  Противопоказан в детском возрасте.

• Меры предосторожности

  С осторожностью применять при почечной недостаточности и тяжелой артериальной гипертензии.

• Особые указания

  Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.
  
  Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.
  
  Во время лечения периндоприлом нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран (повышен риск возникновения анафилактических реакций).
  
  Периндоприл следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, которые могут вызвать повышение уровня калия в крови (индометацин, циклоспорин). Не рекомендуется одновременное применение с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

• Применение при беременности и в период лактации

  При беременности применение периндоприла противопоказано. Не следует применять периндоприл в первом триместре беременности, поэтому при подтверждении беременности прием периндоприла необходимо отменить как можно раньше.
  
  Периндоприл противопоказан во втором и третьем триместрах беременности, так как может вызывать фетотоксические эффекты плода (снижении функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипертензию, гиперкалиемию). Если все же применяли периндоприл во втором и третьем триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование функции почек и костей черепа плода.
  
  Ингибиторы АПФ могу выделяться в грудное молоко, поэтому при необходимости применения периндоприла в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
  
  В случае необходимости применения ингибиторов АПФ, женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции.

• Показания к применению

  Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.
  
  В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита - периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. Vd свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.
  
  Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T1/2 соответствует периоду его активности.
  
  При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.
  
  T1/2 периндоприла составляет 1 ч.
  
  Периндоприлат выводится из организма почками; T1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.
  
  У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

• Фармакологическое действие

  Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.
  
  Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума к 4-8-у часу и продолжается в течение 24 ч.

• Описание товара

  Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета. На поперечном срезе - ядро белого или почти белого цвета.

• Срок годности

  2 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, 4 мг, 8 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
  
  По 1, 2, 3, 5, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому при