СareUS тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки

Описание

• Назначение

  Предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок, взятый из носа или носоглотки).

• Способ применения

  Мазок из носа или носоглотки

• Форма выпуска

  Упаковка

• Срок годности

  12 месяцев с даты изготовления

• Описание товара

  Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19 antigen).

• Показания к применению

  Для качественного определения наличия антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19.

• Меры предосторожности

  Набор предназначен только для диагностики в лабораторных условиях in vitro.
  Как и все диагностические тесты, все результаты должны интерпретироваться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.
  Использовать тестовую кассету немедленно после вскрытия упаковки.
  Для получения точных результатов тестирования, при выполнении процедуры необходимо строго следовать всем указаниям, перечисленным в инструкции.
  Избыток крови или слизи на образце мазка может повлиять на выполнение теста и дать ложноположительный результат. При заборе образцов не касайтесь кровоточащих участков носоглотки.
  Не интерпретируйте результат теста раньше, чем через 10 минут и через 15 минут после начала теста.
  Не использовать Набор при наличии повреждений элементов упаковки.
  Не использовать Набор после истечения указанного срока годности.
  Во время работ с биологическими образцами, необходимо воздерживаться от употребления продуктов питания и напитков, а также от курения.
  Соблюдайте соответствующие меры предосторожности при сборе, обращении, хранении и утилизации образцов пациентов и использованного содержимого Набора.
  Все образцы, полученные для лабораторного исследования, следует считать потенциально инфицированными, и при работе с ними должны учитываться требования СП 3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)». Медицинские работники, которые собирают или транспортируют клинические образцы в лабораторию, должны быть обучены практике безопасного обращения с биоматериалом, строго соблюдать меры предосторожности и использовать средства индивидуальной защиты».
  При выполнении теста необходимо использовать пригодные средства индивидуальной защиты, такие как защитные перчатки, защитная верхняя одежда и средства защиты органов дыхания (лицевая маска).
  Если буфер для экстрагирования попал на кожу или в глаза, промойте их большим количеством воды.
  Обращайтесь со всеми образцами так, как будто они содержат инфекционных агентов.
  Буфер содержит азид натрия, который опасен при вдыхании, проглатывании или контакте с кожей. При контакте с кислотами образуется очень токсичный газ. При попадании на кожу немедленно промыть большим количеством воды. Азид натрия может реагировать со свинцом и медной трубой с образованием взрывоопасных азидов металлов. При утилизации промойте большим количеством воды, чтобы предотвратить накопление азида.
  При тестировании запрещается использовать компоненты Набора из разных партий.
  Не используйте повторно содержимое Набора, так как он одноразовый.

• Противопоказания

  Истекший срок годности теста
  Нарушена упаковка изделия
  Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.
  Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала, не может быть осуществлен по медицинским показаниям.

• Состав

  Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) – 1 шт.
  Пробирка с буфером для разведения биологического образца – 1 шт.
  Насадка с капельницей – 1 шт.
  Гибкий флокированный тампон для взятия биоматериала – 1 шт.
  Инструкция к медицинскому изделию – 1 шт.