Везустен лиоф. для р-ра в/м 5мг фл. №10

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

• Состав

  1 фл. содержит:
  полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота - 5 мг.
  Вспомогательные вещества: глицин - 20 мг.

• Побочное действие

  В рамках проведенных клинических исследований препарат Везустен продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции (НР), связанные с введением препарата Везустен, были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезной НР. Наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата НР распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным):
  Общие нарушения и реакции в месте введения
  Очень часто: Болезненность в месте инъекции.
  Часто: Астенический синдром.
  Нечасто: Головная боль.
  Частота неизвестна: Инфильтрат в месте инъекции.
  Со стороны ЖКТ
  Частота неизвестна: Диспептический синдром.
  Лабораторные и инструментальные данные
  Частота неизвестна: Нарушение внутрипредсердной проводимости по ЭКГ.
  Частота неизвестна: Повышение концентрации креатинина в плазме крови.
  Частота неизвестна: Относительный лимфоцитоз.
  Частота неизвестна: Повышение активности ЩФ.
  Если любые из указанных в инструкции НР усугубляются, или отмечаются любые другие НР, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  Случаи передозировки неизвестны.

• Способ применения и дозы

  Вводят в/м, взрослым в дозе 5 мг (по 1 флакону) 1 раз/сут, 3 раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций. Необходимость повторных курсов определяется лечащим врачом.
  В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата Везустен вводят в обычное время следующего намеченного дня.
  Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. При введении растворителя следует направлять иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
  
  Применение препарата в особых клинических группах пациентов
  Дети и подростки
  Применение препарата Везустен у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной возрастной популяции).

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или вспомогательному веществу в составе препарата;
  - беременность;
  - период грудного вскармливания;
  - возраст до 18 лет.
  
  Применение при беременности и кормлении грудью
  В связи с отсутствием клинических данных по безопасности и эффективности препарата Везустен, его применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
  Применение у детей
  Применение препарата Везустен у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной возрастной популяции).

• Особые указания

  Хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недоспустимо.
  Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Показания к применению

  Лечение гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых пациентов.

• Фармакологическое действие

  Препарат Везустен представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из мочевого пузыря крупного рогатого скота.
  Препарат Везустен является пептидным регулятором, обладает органотропным действием в отношении мочевого пузыря.
  В экспериментах с использованием органотипических культур различных тканей лабораторных животных препарат Везустен продемонстрировал тканеспецифическую активность в отношении тканей мочевого пузыря, оказывая стимулирующее действие на рост их клеток, при отсутствии влияния на культуры тканей других органов.
  Доклинические исследования свидетельствуют об отсутствии острой и хронической токсичности, препарат Везустен не обладает канцерогенными, эмбриотоксическими, мутагенными, иммунотоксическими и тератогенными свойствами, а также местнораздражающим и аллергизирующим действием.
  В экспериментальных исследованиях показано, что препарат Везустен оказывает регулирующее действие на сократительную активность мышц стенки мочевого пузыря и сфинктера, снижает гиперрефлекторность мочевого пузыря.
  Проведенные клинические исследования показали, что применение препарата Везустен снижает степень тяжести симптомов у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП). За счет патогенетического действия препарат Везустен уменьшает количество эпизодов недержания мочи, частоту и ургентность мочеиспусканий, а также оказывает положительное влияние на качество жизни пациентов с ГМП.
  
  Фармакокинетика
  Состав лекарственного препарата Везустен не позволяет провести фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды быстро расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате определяемые количества пептидов и их метаболитов не коррелирует с терапевтическим действием лекарственного препарата.

• Описание товара

  Клинико-фармакологическая группа: Пептидный регулятор, снижающий гиперрефлекторность мочевого пузыря.
  Фармако-терапевтическая группа: Препараты для лечения учащенного мочеиспускания и недержания мочи.
  Форма выпуска и описание
  Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, белого, белого с желтоватым оттенком или желтоватого оттенка цвета; восстановленный раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.