Сибрава раствор для подкожного введения шприц 284мг 1,5мл № 1

1 шприц содержит:
инклисиран - 284 мг.

Местные реакции: часто - боль, покраснение, сыпь.

Вводят п/к в область живота. Рекомендуемая разовая доза составляет 284 мг. После первой п/к инъекции вводят повторно через 3 месяца, а затем каждые 6 месяцев.
Альтернативные места п/к инъекций - верхняя часть плеча или бедро.

Повышенная чувствительность к инклисирану, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, тяжелое заболевание почек, тяжелое заболевание печени.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Безопасность и эффективность инклисирана у пациентов в возрасте младше 18 лет не установлены.

В период лечения инклисираном пациент должен всегда соблюдать гипохолестеринемическую диету и продолжать принимать препарат из группы статинов.
Влияние гемодиализа на фармакокинетику инклисирана не изучалось. Учитывая, что инклисиран выводится почками, не следует проводить гемодиализ в течение как минимум 72 часов после введения инклисиран.

Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением функции почек легкой, умеренной или тяжелой степени, а также пациентам с терминальной стадией хронической болезни почек коррекция дозы не требуется. Опыт применения инклисирана у пациентов с тяжелым нарушением функции почек ограничен; в связи с чем у таких пациентов данное средство следует применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции печени легкой (класс А по классификации Чайлд-Пью) и средней (класс В по классификации Чайлд-Пью) степени тяжести коррекция дозы не требуется. Применение у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) не изучалось. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени инклисиран следует применять с осторожностью.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов в возрасте 65 лет и старше коррекция дозы не требуется.

Взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (семейной гетерозиготной и несемейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете: в комбинации с ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы (статином) или статином в сочетании с другой гиполипидемической терапией, если максимальная переносимая доза статина не позволяет достичь целевого уровня холестерина ЛПНП; в качестве монотерапии или в комбинации с другой гиполипидемической терапией при непереносимости ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или при противопоказаниях к их применению.

Гиполипидемическое средство. Действует через естественный механизм снижения холестерина ЛПНП. Инклисиран снижает продукцию белка, который способствует увеличению уровня холестерина ЛПНП в крови, что приводит к снижению уровня Вашего ХС-ЛПНП в крови.

Фармако-терапевтическая группа: Гиполипидемические средства; другие гиполипидемические средства.
Форма выпуска: раствор для подкожного введения.